澎立检测技术（上海）有限公司 砥砺前行，共创高风险医疗器械发展新篇章

澎立检测技术（上海）有限公司（以下简称“澎立检测”）成立于2019年1月，作为一家处于高速发展阶段的第三方医疗器械临床前动物实验服务公司，澎立检测以其卓越的技术实力和创新能力，正引领行业变革，自2019年成立以来，公司凭借其前瞻性的战略布局和持续的研发投入，迅速崭露头角，在医疗器械细分领域，市场占有率达到10.31%，成为行业的翘楚。

公司始终坚持创新驱动，持续加大研发投入，扩大人才培养，不断提升自身软硬件实力。2020年，澎立检测在科技创新的道路上迈出了坚实的一步，凭借自身核心科研实力等综合优势，顺利通过了高新技术企业认定。这不仅是对公司科技创新能力的肯定，更为公司未来的发展注入了强大的动力。

紧接着的2021年，对于澎立检测来说，更是具有里程碑意义的一年。这一年，公司获得了中国合格国家认可委员会（CNAS）颁发的《实验动物机构认可证书》（证书注册号：CNAS LA0011），成为全国首家医疗器械领域获得CNAS认证的第三方大动物实验中心。这一认证不仅体现了公司在动物实验研究方面的严谨性和专业性，更为公司未来的发展打开了新的篇章。

公司在追求卓越的道路上继续前行，至今，澎立检测已陆续获得“专精特新”科技型中小企业、奉贤区“三个一百” 企业、西渡街道办事处“五型经济标杆奖”、等荣誉称号。这些都激励着公司不断前行，追求更高目标。

除此之外，澎立检测在成立之初就以科学创新为研发导向。自2019年起，至今五年内获得14个知识产权，其中包含2个发明专利，12个实用新型专利。同时，公司重视硬件投入，设施建设不断完善，平台配置主要设备有GE的IGS330 两台，飞利浦超声EPIQ-7C、GE的CT680，OCT血管断层成像系统，以及其他实验服务所需设施设备，企业于硬件设施的投入已超过3000万，此外，我司设有多个多功能手术区，包括导管手术室、无菌手术室和急性手术室（导管手术室3间可同时进行3台介入手术，无菌手术室2间可同时进行4台无菌手术，急性手术室可同时开展3台急性手术），满足客户的多样化需求。这种对细节的关注和对质量的追求，使得公司在业界树立了良好的口碑和知名度，赢得了客户的广泛认可。

澎立检测作为独立的第三方医疗器械临床前检测一站式服务平台，致力于为合作方提供高风险医疗器械临床前动物实验服务解决方案，公司实验团队由一批具有丰富经验的技术人员组成，主要实验人员不仅在医疗器械领域拥有10年以上行业工作经验，更在动物实验相关操作方面具备精湛的技术。正是这样一支专业、高效的团队，确保了每一个项目都能够得到精准、可靠的实验结果。

自成立以来，公司在行业内核心竞争力不断提升，发展势头强劲。从2019年至今，公司承接项目量逐年稳步增加，目前，与多家公司已达成677个项目合作，超过40件产品已获NMPA或FDA批准上市，近20个产品进入创新医疗器械绿色通道（20%成功获得批准上市）。其中，赛诺医疗科学技术股份有限公司的颅内药物洗脱支架（国械注准20213130575），是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架；上海形状记忆合金材料有限公司的全降解封堵器系统（国械注准20223130165）是目前全球第一款可降解封堵器产品；北京先瑞达医疗科技有限公司的静脉腔内射频闭合发生器（国械注准20223010473）和静脉腔内射频闭合导管（国械注准20223010476）是中国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产静脉射频消融系统，该设备的上市弥补了国内目前该领域的空白……。这些成功案例进一步证明澎立检测在临床前动物实验领域的服务的专业性和高水准，为公司未来的发展奠定了坚实的实践基础。

回顾过去五年的发展历程，澎立检测一路走来，始终坚守初心、砥砺前行。展望未来，澎立检测将继续秉承创新的科研精神，不断完善动物实验中心质量管理水平，使实验结果更加公正、可靠、精准。同时，公司将进一步拓展业务范围，为推动医疗器械领域事业的发展贡献力量。

为了进一步提升研发效率、实现高效创新而作出的重要决策。近日，澎立检测又正式签约入驻企知道科创空间。通过平台“大数据+人工智能+专属科创管家”的一体化解决方案，澎立检测将进一步提高企业研发效率与成果转化水平，促进产业链上下游供需对接，方便其更便捷、更低成本地获取技术、专家、资金等资源，加速研发进程，提升市场竞争力。   未来，我们期待看到澎立检测继续书写医疗器械临床前动物实验服务领域的辉煌篇章。