疝病专家李健文：技术和材料是疝与腹壁外科的生命

　　9月17日下午，“论疝见树——创新型软组织诱导性生物材料临床应用研讨会”在上海召开，众多疝外科专家齐聚一堂，共同就创新型软组织诱导性生物材料用于腹股沟疝治疗的临床应用经验进行交流和探讨。

上海交通大学附属瑞金医院疝和腹壁外科主任李健文教授致辞

　　上海交通大学附属瑞金医院疝和腹壁外科主任李健文致辞时指出：“技术和材料是疝与腹壁外科的生命，当前手术的技术水平已接近顶峰，材料的发展则具有很大空间，再加上国家对创新医疗器械的优惠政策，都为生物材料创新发展提供良好的契机。”

　　“2017年与2018年的《柳叶刀》杂志，对中国腹股沟疝“医疗的可及性”分别给予99分、100分的高分，远超许多发达国家。《柳叶刀》对此评论道‘考虑到成人腹股沟疝的治疗主要依靠手术，而中国的患者众多，手术量巨大，医生的手术能力普遍不弱，这是中国在这一项上表现不俗的原因。’这项成绩见证了中国医生在疝与腹壁外科领域的手术能力，在此基础上，他们仍坚持对于新技术、新材料、新理念的不断追求。”

　　李健文教授在会议中对上海市2020年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项《国家创新医疗器械复合疝修补补片腹腔镜下腹股沟疝修补的前瞻性、随机、平行对照、设盲、多中心注册临床试验》的课题进展进行了演讲。

　　李健文教授所指出，用于疝病修补的补片材料仍有改善空间。目前普遍应用的人工合成补片，能够较好地修补疝病中的组织缺损，但是无法被人体吸收，这就加大了中远期并发症的风险。而松力生物自主研发的软组织诱导性生物材料植入体内可以完全降解吸收，已经在复旦大学附属华东医院唐健雄教授牵头的复合疝修补补片用于开放式腹股沟疝修补术注册临床研究中取得良好的效果。为了进一步拓展产品的应用领域，提高患者腹股沟疝术后远期的生活质量，李健文教授牵头，联手复旦大学附属华东医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、温州医科大学第一附属医院、上海交通大学附属仁济医院，共同开展了重树^®复合疝修补补片用于腔镜腹股沟疝治疗的注册临床研究。由于项目的创新性和巨大的临床价值，该研究受到了上海市科委的大力支持。

　　李健文教授介绍，研究总共纳入了108个单侧原发性腹股沟疝患者，试验组为重树^®复合疝修补补片，对照组为不可降解吸收的合成补片，患者年龄则介于18-80岁。软组织诱导性生物材料用于腹腔镜手术修复腹股沟疝的临床试验具有开创意义，是世界上首个生物性质的材料用于腔镜腹股沟疝手术的随机平型对照研究。目前所有的病例已经完成了术后半年的随访，让人欣慰的是没有患者复发。但是还有很多工作要做，希望我们的课题一直做下去，像开放手术一样，也坚持术后6年随访，通过扎实的数据积累，中国的疝外科医生就可以发表高分值的文章，在国际疝病治疗领域掌握更多的话语权。”

　　会议最后，李健文教授在总结时强调，研发具有生物学性质的材料是大势所趋，我国的医药企业应顺势而为。生物材料与合成材料都在同步发展，不停的迭代进步，而具有生物学性质的复合材料是最具前景的发展方向，而松力生物研发的软组织诱导性生物材料已经走在了这条正确的道路上。