新起点、新征程——生物制药领先企业智翔金泰即将科创板上市

　　根据最新公告显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司即将在上海证券交易所科创板挂牌上市，并将于6月9日开启申购，公司股票简称为“智翔金泰”，股票代码为“688443”。

　　智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。

　　市场需求+政策扶持，行业前景广阔

　　随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长。同时，随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及，我国癌症、自身免疫性疾病等的检出率和诊断率也在不断提升。

　　近年来，抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物。以单抗为基本结构骨架，又可衍生出双/多特异性抗体、抗体偶联物和Fc融合蛋白等大分子药物。

　　在单克隆抗体药物市场方面，2015年，中国单克隆抗体药物市场仅占中国生物药市场的5.85%，从2017年开始，国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录，这将显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年，中国单克隆抗体药物市场规模增至410亿元，占中国生物药市场的11.89%，5年复合增长率高达为36.98%。预计到2025年，中国单克隆抗体市场规模将达到1，810亿元，5年复合增长率为34.58%。

　　中国双特异性抗体药物研发起步较晚，市场规模小。自2018年以来，中国双特异性抗体领域的投资和合作开发显著活跃，加快双特异性抗体药物的商业化进程。鉴于双克隆抗体是在单克隆抗体基础上发展催生的，单克隆抗体作为高端生物药品迅速崛起且市场表现良好，为双特异性抗体的商业化做出优秀示范，同时生物技术的发展推动生物药企积极布局双特异性抗体相关项目，预计到2025年，中国双克隆抗体药物市场规模将快速增长至121亿元，2021年至2025年的复合增长率达160.95%。

　　近年来，生物医药行业不断受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持，国家陆续出台了《“十四五”生物医药产业发展规划》等多项政策鼓励生物医药行业发展与创新，由此国内生物药市场需求快速增长，增速远高于国内整体医药市场与其他细分市场，行业发展前景广阔。

　　创新为本+统筹布局，领先优势显著

　　作为创新驱动型生物制药公司，智翔金泰始终坚持创新为本，2020年-2022年，智翔金泰研发投入分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元，三年研发投入金额累计近10亿元。持续的研发投入，保证了公司各在研项目的平稳、高效推进，并促进了公司各研发平台的建设与强化。

　　智翔金泰在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个核心技术平台；在药物开发环节建立高效的重组抗体药物工艺开发平台。

　　基于上述平台，智翔金泰立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物，其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。

　　截至目前，智翔金泰立项开发的产品共有12个，临床适应症主要涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫和多发性骨髓瘤等多个治疗领域。目前公司1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段。

　　此外，智翔金泰还在重庆国际生物城建立了抗体产业化基地，建成2个原液生产车间、2条制剂生产线等，已经形成了完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，巩固并提升公司现有的市场地位和竞争优势。

　　以上市为契机，打造生物制药领先企业

　　本次智翔金泰成功上市，成为重庆区域内第三家科创板上市公司。智翔金泰坦言，登陆A股资本市场并非终点，而是公司发展的新起点。

　　本次IPO智翔金泰募集资金39.8亿元，其中4.06亿用于抗体产业化基地项目一期改扩建，14.99亿元用于抗体产业化基地项目二期，12.32亿元用于抗体药物研发项目，补充流动资金8.42亿元。上述募投项目均围绕公司主营业务和核心技术进行，将有效落实公司的战略规划，提升公司的盈利能力，推进公司抗体药物的研发进程，提升公司产品的市场竞争力，扩大公司的发展空间，巩固并进一步提高公司的核心竞争力。

　　未来，智翔金泰立足研发、生产及商业化全产业链，结合产品开发各环节，持续重点引入多元化、复合型人才，匹配公司发展各阶段，通过一套完善的创新型人才培养、评价以及奖励激励的体系，确保人才招得进，留得住，有发展，打造一支高素质的研发、生产、销售和质量管理的专业化队伍，助力公司长远可持续发展。

　　同时，智翔金泰将充分利用处于良好运行状态的创新抗体药物发现技术平台的优势，以双特异性抗体为重点发展方向，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等重大疾病领域，着眼于未被满足的临床需求，跟踪全球研发热门靶点，并以底层技术为依托开展全新靶点的开发，每年滚动实现2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段，促进在研产品的更新迭代。

　　智翔金泰表示，公司将秉承“为病人做好药”的使命，进一步加强医学研究，积极探索在研产品新的治疗领域，满足未被满足的临床需求，拓展已有产品的新增适应症，进一步扩大产品市场空间，使公司成为具有卓越创新能力的生物制药公司。