防脱生发的秘密武器，KX-826市场前景备受期待

据世卫组织统计，全世界约有16亿人因脱发而遭受折磨。截至2021年底，我国脱发人口约为2.67亿人，到2026年底，这一数字将进一步提高到约3.43亿人。

脱发人群占比越来越大，其中雄激素性脱发(androgenetic alopecia, AGA)是最为常见的一种脱发类型，分为男性型AGA与女性型AGA。男性型AGA常表现为沿头皮顶点和双颞发际线变细，枕部头皮相对保留，呈现出“马蹄铁”型，但也可能表现为额部发际线后退；女性型AGA相较于男性AGA，发病迟、病程轻且不易察觉。

AGA的发病机制十分复杂，是由多因素、多基因所调控的。目前经临床试验证明，AGA发生的主要原因一是由于雄激素受体(androgen receptor, AR)的过表达使得头皮毛囊对于雄激素异常敏感所致；二是由于Ⅱ型5α-还原酶活性增加，导致雄激素二氢睾酮(dihydrotestosterone, DHT)增加，DHT与AR结合后发挥生物学功能，从而使得毛囊微小化甚至萎缩，引起脱发。

随着AGA越来越普遍，治疗AGA的药物也在不断研发，但目前被美国FDA批准治疗AGA的药物只有非那雄胺与米诺地尔。其中，那雄胺治疗AGA的药物之一，是一种特异性的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，能够竞争性的抑制Ⅱ型5α-还原酶的活性。通过降低Ⅱ型5α-还原酶的活性来降低DHT的表达量，可以显著改善脱发，但会引起男性的性功能障碍。

随着治疗AGA历程的深入，涌现了许多创新型的小分子药物，部分药物也已经进入临床试验阶段。其中，KX-826历经了在美国和中国的大量临床试验，均表现良好。

KX-826通过竞争二氢睾酮（DHT）与靶组织中的雄激素受体结合，阻断了雄激素介导的信号传导，能够有效降低雄激素对于毛囊的影响，使毛囊细胞恢复健康。同时改善由于雄激素刺激所引起的头皮皮脂腺增生，油脂分泌增多的症状，从而达到“控油、防脱、生发”的效果。

在II期临床试验中，数据显示治疗24周后，KX-826 0.5%浓度、每日两次（BID）组的非毳毛数（TAHC）衡量结果较基线增加22.73hairs/ cm2，结果具有统计学意义。在Ⅲ期临床试验数据中，KX-826展示出了极佳的安全性能。经过24周的治疗后，KX-826组的非毳毛数（TAHC）结果显示，KX-826与基线相比促进了毛发生长，具有统计学意义（P<0.000 1）并且在各个访视点均有提高，显示疗效趋势。

近期，开拓药业宣布KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该项临床试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

可以说，KX-826作为新一代高活性、高选择性雄激素受体（AR）抗结剂，在防脱生发方面起到了明显作用，并且安全性高，无严重副作用，让患者使用起来更放心。

KX-826临床试验的有效性和安全性，为治疗雄激素性脱发提供了新的希望，也为脱发患者提供了更多的治疗选择。随着临床试验的进一步进行，我们可以期待更多关于KX-826的疗效和安全性的数据公布。未来，相信科学家们还会投入大量精力进行脱发相关领域的研究和临床试验，人类未来定能攻克脱发的难题！